ISO 13485 Consulting | QM Schulungen für Medizintechnikhersteller

Unsere Services & Leistungen im Bereich ISO 13485, Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung in der Medizintechnik

Zusammenfassung: Wir bieten ein breites Spektrum an Dienstleistungen, Trainings, Beratungen und Schulungen für Medizintechnikunternehmen. Unsere Erfahrung erstreckt sich von ISO 13485, über Qualitätsmanagement bis hin zur FDA Zulassung. Entdecken Sie unser Angebot!

Die Medizintechnikbranche wird von einer Vielzahl an Normen, Richtlinien und Standards geprägt. Von der Europäischen Medizinproduktrichtlinie bis zur US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) - Hersteller und Zulieferer stehen vor der Herausforderung, diesen Vorgaben gerecht zu werden.

In diesem komplexen Umfeld bieten wir Ihnen umfangreiche Services und Lösungen.

Unsere Kernkompetenzen im Überblick:

Beratung zu ISO-Normen und Richtlinien: Egal, ob ISO 13485, ISO 9001, EG-Richtlinien oder Europäische Medizinprodukte-Verordnung – wir beraten Sie umfassend zu allen relevanten Standards.

Risikomanagement & FMEA: Unsere Expertise nach ISO 14971 hilft Ihnen bei der Risikoanalyse und -management im Medizintechnikbereich.

Regulatory Affairs & FDA-Zulassung: Unsere Dienstleistungen decken alle Bereiche ab – von der Erstellung von Zulassungsakten bis hin zur Beratung im Reklamations- und Beschwerdemanagement.

QM & QS Software Lösungen: Modernes Qualitätsmanagement bedarf innovativer Software. Wir unterstützen Sie bei Auswahl und Implementierung geeigneter Systeme.

Warum mit uns zusammenarbeiten?

Breite Expertise: Wir bieten nicht nur Beratung zu einem Thema, sondern decken das gesamte Spektrum der Medizintechnik ab.

Individuelle Beratung: Jedes Unternehmen ist einzigartig. Deshalb bieten wir maßgeschneiderte Lösungen, die genau auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt sind.

Praxisorientiertes Training: Unsere Seminare und Schulungen basieren auf realen Kundenerfahrungen und garantieren so praxisnahes Lernen.

Unterstützung bis zur Zertifizierung: Wir begleiten Sie von der ersten Beratung bis zum erfolgreichen Zertifizierungsaudit.

Sie wollen in der Medizintechnik nicht nur mithalten, sondern Vorreiter sein?

Dann setzen Sie auf unsere langjährige Erfahrung und umfangreiche Expertise! Kontaktieren Sie uns noch heute und erfahren Sie, wie wir Ihr Unternehmen optimal unterstützen können!

Nutzen Sie unsere umfassenden Dienstleistungen, um sich auf dem Markt der Medizintechnik zu etablieren und Ihren Wettbewerbern immer einen Schritt voraus zu sein.

Medizintechnik & ISO 13485 Beratung und Auswahl an Schulungen

Wir bieten Unternehmen aus der Medizintechnik eine umfassende Beratung und Auswahl an Schulungen, Online Seminaren, Inhouse Trainings und Weiterbildungen rund um die ISO 13485 und die Anforderungen der Medizinproduktehersteller.

Unser Ziel ist es, Ihnen ein umfassendes und fachlich fundiertes Verständnis der Bestimmungen und Anforderungen zu vermitteln. Wir sind bestrebt, Ihnen die bestmögliche Ausbildung zu bieten, damit Sie sicherstellen können, dass Ihr Unternehmen die gesetzlichen Anforderungen erfüllt.

Unsere Experten verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Beratung von Unternehmen und der Einhaltung von Vorschriften.

Durch unseren Fokus auf das Thema können wir Ihnen helfen, Ihre Produkte effizienter und kostengünstiger herzustellen.

Unsere Leistungen umfassen:

Beratung und Unterstützung bei der Implementierung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485: Wir begleiten Sie bei der Erstellung und Umsetzung Ihres QM-Systems nach ISO 13485. Dabei berücksichtigen wir die spezifischen Anforderungen der Medizintechnikbranche.

Schulungen und Weiterbildungen zu ISO 13485 und anderen relevanten Themen:

Wir bieten Ihnen ein breites Angebot an Schulungen und Weiterbildungen zu ISO 13485, Risikomanagement, Validierung und anderen relevanten Themen. Unsere Schulungen sind speziell auf die Bedürfnisse von Unternehmen aus der Medizintechnik zugeschnitten.

Beratung und Unterstützung bei der Einhaltung der regulatorischen Vorschriften für Medizinprodukte: Wir unterstützen Sie bei der Einhaltung der rechtlichen Anforderungen für Medizinprodukte in der Europäischen Union, den Vereinigten Staaten und anderen Ländern.

Auswahl und Einführung von Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungs-Software nach ISO 13485 Standard:

Wir unterstützen Sie bei der Auswahl und Einführung von Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungs-Software, die den Anforderungen der ISO 13485 und der Medizintechnikbranche entspricht.

Unsere Leistungen sind für Unternehmen aus allen Größen und Branchen geeignet.

Wir bieten Ihnen individuelle Lösungen, die Ihren Bedürfnissen und Anforderungen gerecht werden.