Freiberufliche Berater – Qualitätsmanager & Trainer (m/w/d) ISO 13485 & Medizintechnik

Berater – Qualitätsmanager & Trainer (m/w/d) im Bereich Medizinproduktehersteller und Medizintechnik- ISO 13485 - FDA - ISO 14791

Über uns:

Wir sind ein führendes Beratungsunternehmen mit Expertise in den Bereichen Qualitätsmanagement, Lean-Management und Digitalisierung. Unser Experten-Team berät branchenübergreifend Unternehmen aus Medizintechnik, Automobilindustrie, Chemie, IT und mehr.

Unsere Services reichen von ISO 13485 Zertifizierung, Risikomanagement bis hin zu umfangreichen Schulungen und Seminaren.

Ihre Aufgaben:

ISO 13485 und QM Schulungen: Planung, Einführung und Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485, inklusive Beratung zu regulatorischen Anforderungen.

Risikomanagement & Risikoanalyse: Durchführung von Risikoanalysen über die FMEA-Methodik und Implementierung von Maßnahmen zur Risikominimierung nach ISO 14791.

FDA Compliance: Beratung rund um die Anforderungen der FDA, inklusive Vorbereitung auf Inspektionen.

Interne und externe Audits: Durchführung von Audits als Lead-Auditor, inklusive Vor- und Nachbereitung.

Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP) & Lean Management: Analyse und Verbesserung von Geschäftsprozessen durch Lean Management-Methoden.

Ihr Profil:

Abschluss in einem relevanten Studiengang oder gleichwertige Berufserfahrung
Fundierte Kenntnisse der relevanten ISO-Normen (ISO 13485, 14791 etc.)
Erfahrung in der Durchführung von Audits
Stark in Kommunikation und Teamarbeit
Erfahrung in Schulung und Weiterbildung ist ein Plus

Wir bieten:

Flexibilität in der Arbeitszeitgestaltung
Interessante und abwechslungsreiche Projekte
Ein engagiertes und kompetentes Team
Weiterbildungsmöglichkeiten und Karrierechancen
Marktübliche Vergütung

Bewerben Sie sich jetzt!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, die Sie bitte René Kiem an r.kiem@kontor-gruppe.de senden. Nutzen Sie die Chance, ein Teil unseres Experten-Teams zu werden und Ihre Kompetenzen in spannenden Projekten einzusetzen.

Für weitere Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

Ihre Expertise ist unser Erfolg. Werden Sie Teil unseres Teams!