Die Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 ist für Prüflabore, Kalibrierlabore und Messlabore weit mehr als ein formaler Nachweis – sie ist der Schlüssel zu Vertrauen, internationaler Anerkennung und langfristiger Wettbewerbsfähigkeit. Doch der Weg dorthin ist komplex: Anforderungen an Dokumentation, Personal, Methodenvalidierung und Rückverfolgbarkeit stellen viele Labore vor Herausforderungen. Hier erfahren Sie Schritt für Schritt, wie die Akkreditierung gelingt, welche Stolperfallen Sie vermeiden sollten und wie Sie Ihr Labor optimal auf den Begutachtungsprozess vorbereiten.
Die ISO/IEC 17025 ist der weltweit gültige Standard für die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboren. Eine erfolgreiche Akkreditierung durch eine nationale Akkreditierungsstelle – in Deutschland die DAkkS – bestätigt:
Ihr Labor arbeitet nach international anerkannten Methoden.
Ergebnisse sind verlässlich, reproduzierbar und rückverfolgbar.
Kunden, Behörden und Partner können auf die Qualität Ihrer Messungen vertrauen.
Kurz gesagt: ISO 17025 ist das internationale Gütesiegel für Laborqualität.
Der Weg zur Akkreditierung – Schritt für Schritt
1. Vorbereitung & Gap-Analyse
Analyse des aktuellen Stands im Labor
Abgleich mit den Anforderungen der ISO 17025
Identifikation von Lücken in Prozessen, Dokumentation und Qualifikation
2. Aufbau des Qualitätsmanagement-Systems
Erstellung von QM-Handbuch und Verfahrensanweisungen
Einführung klarer Prozesse für Probenahme, Messung und Berichterstellung
Festlegung von Verantwortlichkeiten
3. Implementierung & Mitarbeiterschulung
Schulung des gesamten Teams in Normanforderungen
Sicherstellen, dass alle Mitarbeiter die Prozesse im Alltag anwenden
Aufbau einer Kultur der Qualität und Rückverfolgbarkeit
Die Dauer hängt stark von der Ausgangssituation Ihres Labors ab:
Gut vorbereitete Labore: 6–12 Monate.
Labore mit größerem Anpassungsbedarf: 12–24 Monate. Die eigentliche Begutachtung durch die Akkreditierungsstelle nimmt meist nur wenige Tage in Anspruch – die Hauptzeit liegt in der Vorbereitung.
Was kostet die Akkreditierung nach ISO 17025?
Die Kosten setzen sich aus zwei Blöcken zusammen:
Interne Kosten – Personalressourcen für QM-System, Schulungen und Dokumentation
Externe Kosten – Gebühren der Akkreditierungsstelle (z. B. DAkkS), Reisekosten der Auditoren, ggf. Beratungskosten
Als Orientierung: Kleinere Labore sollten mit 10.000–25.000 € rechnen, größere mit 25.000–50.000 € und mehr.
Wer darf ISO 17025 Akkreditierungen durchführen?
In Deutschland ist die DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle) die zuständige Stelle. In anderen Ländern übernehmen nationale Akkreditierungsstellen diese Aufgabe. Eine Zertifizierung durch private Anbieter ist nicht gleichbedeutend mit einer offiziellen Akkreditierung.
Ist eine ISO 17025 Akkreditierung Pflicht?
Nein, gesetzlich vorgeschrieben ist sie nur in wenigen Spezialbereichen. Allerdings ist sie in vielen Branchen faktisch notwendig, da Auftraggeber, Behörden und internationale Partner nur akkreditierte Ergebnisse akzeptieren.
ISO 17025: Speziell für Labore, mit Fokus auf technische Kompetenz und Validität der Ergebnisse. Viele Labore kombinieren beide Systeme – die ISO 9001 als „Rahmen“ und ISO 17025 für die fachliche Tiefe.
Was passiert, wenn Abweichungen im Audit festgestellt werden?
Abweichungen werden schriftlich dokumentiert.
Das Labor erhält die Möglichkeit, Korrekturmaßnahmen einzuleiten.
Nach Nachweis der Maßnahmen kann die Akkreditierung erteilt werden.
Wichtig: Abweichungen sind kein K.O.-Kriterium, sondern normal. Entscheidend ist, wie professionell und schnell sie behoben werden.
Wie kann ein externer Berater bei der Akkreditierung helfen?
Ein erfahrener ISO-17025-Berater unterstützt u. a. durch:
Gap-Analysen und Maßnahmenpläne
Erstellung und Optimierung der QM-Dokumentation
Mitarbeiterschulungen
Begleitung bei internen Audits
Vorbereitung auf die Begutachtung durch die DAkkS
Damit sparen Labore nicht nur Zeit und Kosten, sondern erhöhen auch die Erfolgswahrscheinlichkeit deutlich.
Die Akkreditierung nach ISO 17025 ist kein reiner Formalakt, sondern ein strategischer Meilenstein für jedes Labor. Mit klarer Planung, engagierten Mitarbeitern und einer strukturierten Vorgehensweise gelingt der Prozess – und bringt Ihrem Labor langfristig Sicherheit und Vertrauen im Markt.
Möchten Sie Ihr Labor effizient und erfolgreich zur ISO 17025 Akkreditierung führen? Als erfahrene Unternehmensberatung unterstützen wir Sie mit Gap-Analysen, Schulungen, Dokumentationserstellung und Audit-Begleitung – damit Ihre Akkreditierung reibungslos und nachhaltig gelingt. Kontaktieren Sie uns jetzt für ein unverbindliches Erstgespräch!
